Service model: MODEL 3
Usługa napełniania i wykończenia
Materiał dostarczony przez klienta
Dostęp do przetwarzania dla partnerów dostarczających własny materiał
Ten model zapewnia przetwarzanie w zakresie napełniania i wykańczania, formulację i liofilizację przy użyciu surowców dostarczonych przez klienta. Utrzymywane są jasne granice odpowiedzialności dotyczące pochodzenia i jakości materiału.
Charakterystyka:
- Surowiec dostarczony przez klienta
- Przetwarzanie i dokumentacja zarządzane przez ViraChem
- Określony zakres odpowiedzialności
- Odpowiedni dla regulacyjnych lub wewnętrznych ograniczeń zaopatrzenia
Opcje przetwarzania:
- Liofilizacja do fiolek w określonej dawce (serie od 100 sztuk)
- Porcjowanie: N × 1 mg lub własny podział, aby nic nie było ważone dwa razy na Twoim stanowisku
- Zamykanie w atmosferze azotu i drukowane etykiety jako wyceniane pozycje dodatkowe
- Badania zwalniające wg Twojej specyfikacji: HPLC, MS, endotoksyny, jałowość, Karl Fischer
Lead Time: 2–3 tygodnie
Niestandardowe etykietowanie:
Dostępne opcje niestandardowego etykietowania dla usług napełniania i wykończenia. Markowanie partnera i niestandardowe specyfikacje mogą być włączone do końcowego opakowania produktu.